为进一步加强药品零售企业含麻黄碱类复方制剂监管,规范含麻黄碱类复方制剂的经营行为,山亭区食药监局在全区范围内开展了为期一个月的药品零售企业含麻黄碱类复方制剂专项检查。
此次专项检查,重点检查药品经营企业是否按规定强化麻黄碱类复方制剂管理;是否严格执行药品分类管理规定;是否超数量销售药品等;对含特殊药品复方制剂购销中销售、采购、验收入库工作是否指定专人负责;上源资质的审核及证明材料留存、销售票据管理是否规范;销售方是否严格查验购买者的身份证;药品是否开架销售;专柜是否专人管理、专册登记;是否存在含特殊药品复方制剂流弊现象等其他违法违规购销及使用行为。
检查中,多数药品经营企业均在醒目位置张贴了温馨提示:购买含麻黄碱类复方制剂请主动出示身份证;除处方药按处方剂量销售外,含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2个最小包装。并仔细填写了销售记录,记录中登记了购买人姓名、身份证号、联系电话以及销售药品时间、名称、数量等信息。对于检查中个别企业存在的管理制度不健全、购销记录不规范等问题,已责令限期整改,并进行了跟踪检查。
截至目前,该局共出动执法人员286人次,检查药品零售企业94家次,下发监督意见书和整改通知书3份。通过检查,进一步规范了含麻黄碱类复方制剂的经营行为,保障了公众用药安全。